新城全面开展防疫医疗器械专项整治行动

来源:地区管理员 发布日期:2020/06/01 点击数量: 字号:[ 大  中  ]


自防疫物资产品质量及市场秩序专项整治行动以来,新城市场监管分局经对辖区防疫物资生产经营企业进行排查摸底,以医疗器械经营企业为重点检查对象,共出动执法人员24人次,检查口罩、额温枪经营企业14家,立案1起,当场处罚2家,引导办理营业执照1家,查扣“三无”一次性使用医用口罩2000个。

一是严查企业经营资质。对辖区医疗器械经营企业“建档立库”后根据企业营业执照登记的经营范围,核查第二类医疗器械经营企业的经营备案凭证、第三类医疗器械经营企业的经营许可资质和网络销售医疗器械企业的备案凭证,查获1家网络销售医疗器械企业从事无照经营违法行为,分局予以引导办照。

二是严查进货查验义务。检查过程中发现,大部分企业均能做到查验并留存供货商的医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械注册证或备案凭证等合格证明,但在建立进货查验制度上存在缺漏、混淆等问题,1家批发企业也未按规定建立销售记录,执法人员当场对上述企业做出警告处罚并责令其改正违法行为。

  三是严查企业产品质量。根据企业经营的医疗器械标签、说明书标注内容,现场要求企业提供所售医疗器械的注册证或备案凭证、产品检验报告等,同时核查标签、说明书中标注的内容是否齐全、标注的有关警示或提示性内容、注意事项是否符合规定,依法扣押1家企业销售的无中文标签、说明书的“出口转内销”一次性使用医用口罩2000只,涉案金额5800元。(新城市场监督管理分局 马晶)


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新城全面开展防疫医疗器械专项整治行动

来源:地区管理员

发布日期:2020-06-01 10:19:41

自防疫物资产品质量及市场秩序专项整治行动以来,新城市场监管分局经对辖区防疫物资生产经营企业进行排查摸底,以医疗器械经营企业为重点检查对象,共出动执法人员24人次,检查口罩、额温枪经营企业14家,立案1起,当场处罚2家,引导办理营业执照1家,查扣“三无”一次性使用医用口罩2000个。

一是严查企业经营资质。对辖区医疗器械经营企业“建档立库”后根据企业营业执照登记的经营范围,核查第二类医疗器械经营企业的经营备案凭证、第三类医疗器械经营企业的经营许可资质和网络销售医疗器械企业的备案凭证,查获1家网络销售医疗器械企业从事无照经营违法行为,分局予以引导办照。

二是严查进货查验义务。检查过程中发现,大部分企业均能做到查验并留存供货商的医疗器械经营许可证、营业执照、医疗器械注册证或备案凭证等合格证明,但在建立进货查验制度上存在缺漏、混淆等问题,1家批发企业也未按规定建立销售记录,执法人员当场对上述企业做出警告处罚并责令其改正违法行为。

  三是严查企业产品质量。根据企业经营的医疗器械标签、说明书标注内容,现场要求企业提供所售医疗器械的注册证或备案凭证、产品检验报告等,同时核查标签、说明书中标注的内容是否齐全、标注的有关警示或提示性内容、注意事项是否符合规定,依法扣押1家企业销售的无中文标签、说明书的“出口转内销”一次性使用医用口罩2000只,涉案金额5800元。(新城市场监督管理分局 马晶)